医疗器械科技成果产业化治疗颞叶癫痫病的方法进程提速

语音播报：

创新医疗器械审批可走“特别通道”

“癫痫病的病发症状针对创新医疗器械设置特别审批通道。”为鼓励创新，促进新技术推广应用， *食药监总局（CFDA）日前印发《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，提出将单独设立创新医疗器械审查办公室审查创新医疗器械特别审批申请，这对于医疗器械创新企业来说无疑是提前迎来了暖春。

根据《创新医疗器械特别审批程序（试行）》规定，自2014年3月1日起，食品药品监管部门对符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批。对于经审查同意按特别程序审批的创新医疗器械，各级食品药品监督管理部门及相关技术机构，将根据各自职责和该程序规定，按照早期介入、专人负责、科学审批的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理，并加强与申请人的沟通交流。申请人可针对重大技术问题、重大安全性问题、临床试验方案、阶段性临床试验结果的总结与评价等向食品药品监管总局医疗器械技术审评中心提出沟通交流的申请。

特别审批程序规定，对于受理注册申报的创新医疗器械，食品药品监管总局将优先进行审评、审批。对于境内企业申请，如产品被界定为第二类或*一类医疗器械，相应的省级或者设区市级食品药品监督管理部门可参照本程序进行后续工作和如果不幸患上了癫痫可否遗传呢审评审批。

“这对于我们来说来得太是时候了，我们的三维乳腺超声仪可以加速上市了。”这是TCL医疗研发总监杨贺羊角风药物治疗方法是什么呢在看到这一消息后的*一反应。

无独有偶，新博医疗技术有限公司董事长兼首席执行官赵磊在看到新规出台的消息后表示，“医疗器械行业的发展机遇来了，在惠及企业的同时，这也将是开发区生物医药产业发展壮大的机遇。”

据悉，作为京南药谷，开发区集聚了一大批医疗器械生产企业，医疗器械产值和销量占到北京市医疗器械产业总值和销售量的60%以上，而且，近年来像利德曼、大基康明、新博医疗、TCL等新兴医疗器械企业正在快速成长，新规的出台无疑将是很强力的催化剂，使得新区的医疗器械企业乃至产业实现跨越发展。（记者 张金萍）